MDCG 2019 16 사이버보안 cybersecurity 국문번역

1. 소개

MDCG 2xxx_16은 의료기기의 사이버 보안에 대한 유럽연합의 지침을 담고 있는 문서이다. 현대의학에서의 기술 발전은 의료기기를 더욱 효과적이고 편리하게 만들어 주었지만, 그에 따라 사이버 보안의 중요성이 점점 부각되고 있다. 전통적인 의료기기는 물론이고, IoT(사물인터넷) 기술이 접목된 스마트 의료기기들은 환자의 생명과 안전에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 기기들은 네트워크에 연결되어 데이터를 전송하고, 리모트 모니터링 및 원격 진료를 가능하게 하는 등 많은 장점을 제공하지만, 동시에 사이버 공격에 대한 취약성 또한 내포하고 있다. 사이버 공격은 기기의 작동을 방해하거나, 환자의 개인정보를 유출시키는 등 다양한 방식으로 발생할 수 있으며, 이로 인해 심각한 안전 문제를 초래할 수 있다. 따라서 의료기기 제조업체들은 제품 설계 초기 단계에서부터 사이버 보안을 고려해야 하며, 지속적인 보안 관리와 업데이트를 통해 발생할 수 있는 위험을 최소화해야 한다. MDCG 2xxx_16은 이러한 사이버 보안을 강화하기 위한 실질적인 가이드라인을 제공한다. 문서에서는 제조업체가 따라야 할 사이버 보안 절차와 요구 사항을 명시…(생략)