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품질보증(QA업무) 분야 상세 경력기술서


자기소개 > 품질관리
  품질보증 경력기술서.docx   [Size : 15 Kbyte ]
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자료설명

# 품질보증(QA)분야 상세 경력기술서입니다. 기본부터 알기쉽게 서술했으니, 참고해주세요.

본문/목차

# 품질보증의 정의
# 구체적인 QA업무의 구분
# QA업무의 상세 경력기술

1.Validation 주관
밸리데이션이란 제조, 품질에 사용되는 분석법, 공정, 장비,시스템, 설비 등이 정해진 요구사항에 따라 적절하게 성능을 발휘 하는지 확인하고 이를 문서화하는 업무이다.밸리데이션이 완료되어야 공정을 진행하고 제조를 할 수 있다.
2. 연간품질평가(APQR)
당해연도 1월부터 12월까지 1년간 생산된 제품에 대하여 제조기록서, 시험성적서 및 품질보증 관련 기록들을 검토하고 분석함으로써 제품이 일관되게 제조되는지, 의약품 제조공정이 적절한지 평가하고 문제점을 개선하는 것을 연간 품질평가라고 한다.
3. 자율점검
제조업자가 제조 및 품질관리과정에 대해 자율적으…(생략)







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