_SLIDE_1_
_SLIDE_2_
contents
0
1. GSK±â¾÷¼Ò°³
2. R&D ±¸Á¶
4. CEDD±¸Á¶
3. Á¦¾à»ê¾÷ ȯ°æº¯È
5.Á÷¸éÇÏ°ÔµÉ µµÀü
6.°á·Ð
(1)Á¦¾à»ê¾÷ Àü¹Ý
(2)ÇÕº´ÀÌÀü GSK
(1)Á¤ÀÇ, µµÀÔ¹è°æ
(2)Ư¡
_SLIDE_3_
GSK ¼Ò°³
1
1873³â Ãâ¹üÇÑ ¿µ±¹°è Á¦¾àȸ»ç
2000³â
Glaxo Wellcome°ú
SmithKline Beecham ÇÕº´
1995³â
Glaxo¿Í Wellcome ÇÕº´
ź»ý
¿¬±¸°³¹ß Áß½ÉÀÇ ¼¼°è2À§ Á¦¾àȸ»ç
¸ÅÃâ -54Á¶ 7õ¾ï Áß
Á¦¾à»ç¾÷ºÎ 45Á¶ 8õ¾ï
10¸¸ÀÇ Á÷¿ø
R&DÅõÀÚºñ¿ë 8Á¶
¼¼°è ¹é½Å½ÃÀåÀÇ 24.2% Á¡À¯
_SLIDE_4_
Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ÀüÅëÀû ±¸Á¶
2
R&DÁ¶Á÷-ÇÁ·Î¼¼½º
»óºÎ-Áß¾Ó°ü¸® ¹× °æ¿µÁø
ÇϺÎ-±â´Éº°ºÎ¼ Á¸Àç(»ý¹°ÇÐ, ÈÇÐ, ÀÓ»ó½ÇÇè)
¹ß°ß Àü
Á¶»ç´Ü°è
Ÿ±ê¼±Á¤
ÈÇÕ¹°
¼±Á¤
ȍ˟
ÀÓ»ó½ÇÇè
ÀÓ»ó½ÇÇè
FDA
½ÂÀÎ
Áúº´ Ä¡·á¿¡ ¾àÈ¿¸¦ ³»´Â
ºÐÀÚ¡¦(»ý·«)
(3)¹ß°ß ¿¬±¸ÀÚµéÀÇ Á÷¹«¿¡ °üÇÑ °¡Á¤
(4)°ú¾÷ȯ°æ
(5)Àμ¾Æ¼ºê
|
DDÁ¶Á÷ÀÇ ´ëÇ¥ÀÇ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ °¢ ºÎ¼·Î ÇÒ´ç
-¼º°ú°¡ ³ôÀº °÷¿¡ ¸¹Àº ¿¹»ê
-°æÀïÅëÇÑ ¿¬±¸ÀÇÁö ÃËÁø
±âÁ¸R&D
Áß¾Ó °íÀ§°æ¿µÀڵ鿡 ÀÇÇÑ °áÁ¤
Áý±ÇÈ
CEDD
CEDDȸ¿ø¿¡ ´ëÇØ °áÁ¤
Á߾ӺμÀÇ °ËÅäX
ºÐ±ÇÈ
_SLIDE_11_
CEDD±¸Á¶
4
(5)Àμ¾Æ¼ºê
-°³¹ßµÈ ÈÇÕ¹°°ú ¿ÜºÎÀû ¶óÀ̼¾½Ì °è¾àÀ¸·Î ¾ò¾îÁø
ÈÇÕ¹° ±¸ºÐ ¾Ê°í Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ
-CEDDº¸»ó¸ñÇ¥: »õ·Î¿î ¾àÇ°°³¹ßÀÇ ¸ñÇ¥¿¡ ±ÙÁ¢ÇÏ°Ô ¿¬°üµÇ´Â
ºÎºÐ¿¡ ÀûÀýÈ÷ Áö±Þ
ÀåÁ¡
»ó´ëÀû ¹ÚÅ»°¨
°æÀïÀ» ÅëÇÑ ¼º°úÀÇ ÁõÁø
Á¦¾àºÎ¹®ÀÇ ÇÙ½ÉÀΠƯÇ㸦 È®º¸Çϱâ
À§ÇÑ ¼ö´ÜÀ¸·Î¼ È¿°úÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ë
Àå±âÀû °üÁ¡¿¡¼ ±â¾÷¿ª·®
Á¦°í¿¡ ±àÀûÀû ¿µÇâ
´ÜÁ¡
ÇüÆò¼º¹®Á¦
_SLIDE_12_
Á÷¸éÇÏ°ÔµÉ µµÀü
5
(1)CEDDÁ¶Á÷ ±¸¼º¿øÀÌ ÇϳªÀÇ ÅëÀÏµÈ ¹®È¸¦ °øÀ¯ÇÒ ¼ö Àִ°¡
(2)¼Ò±Ô¸ð »ç¾÷´ÜÀ§¸¦ ¶Ù¾î³Ñ´Â ´ÜÀ§°£
¡®À¶ÇÕ¿¬±¸°³¹ß¡¯ÀÌ Àß ÀÌ·ç¾î Áú ¼ö Àִ°¡
(3)CEDD°¡ ½ÃÇàÇÏ´Â Çõ½ÅÀû Àμ¾Æ¼ºê¿¡¼ ¹ß»ý ÇÏ´Â ¹®Á¦
(4)±âÁ¸ R&DºÎ¼°¡ ÇÙ½ÉÁ¦Ç°°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ¾òÀº °æÇè,
ÃàÀûµÈ Áö½ÄÀ» CEDD¿¡¼ °øÀ¯ÇÒ ¼ö Àִ°¡
_SLIDE_13_
°á·Ð
6
GSKÀÇ CEDD±¸Á¶ÀÇ µµÀÔ
±âÁ¸ °Å´ë Á¦¾àȸ»çµéÀÇ Á¶Á÷ ±¸Á¶ÀÇ Æ² º¯È½ÃŲ
BUT
Àμ¾Æ¼ºê Á¦°øÀÇ ÇüÆò¼º
ºñ´ë¼ºÀ¸·Î ÀÎÇÑ °ü·áÈÀÇ ¿ì·Á
¿øÈ°ÇÏÁö ¸øÇÑ Á¤º¸ÀÇ È帧
°Å´ë Á¦¾àȸ»çÀÇ ÁÖ¿ä ¼öÀÔ¿øÀº ½Å¾à°³¹ß,
¸ñÇ¥´Â »ý»ê¼ºÇâ»óÀ» ÅëÇÑ ½ÃÀåÁ¡À¯À²ÀÇ È®º¸ ¹× È®´ë¶ó´Â
Á¡À» »ý°¢ÇØ º¸¾ÒÀ» ¶§
CEDD´Â ¼º°ø
Çõ½Å
_SLIDE_14_
°¨»çÇÕ´Ï´Ù